欧盟医疗器械新规来了:MDR 修订案 COM(2025)1023 十大变化,器械出海必看
先说结论: 2025 年 12 月 16 日,欧盟委员会发布了 MDR(欧盟医疗器械法规 EU 2017/745)和 IVDR 的重大修订提案 COM(2025)1023——这是自 2017 年 MDR 颁布以来最具实质意义的一次修订。核…
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先说结论: 2025 年 12 月 16 日,欧盟委员会发布了 MDR(欧盟医疗器械法规 EU 2017/745)和 IVDR 的重大修订提案 COM(2025)1023——这是自 2017 年 MDR 颁布以来最具实质意义的一次修订。核…
先说结论: 菲律宾NTC认证,蓝牙音箱这类无线产品,政府规费只要PHP 1,610(约合人民币210块),证书持有人写你自己的公司名,不用验厂、不用送样、不用本地测试,拿着CE/FCC报告就能申请。审核3-6周,证书长期有效。总费用压到¥…
先说结论: 欧盟ErP待机功耗新法规 (EU) 2023/826 已经在2025年5月9日强制执行,取代了大家熟悉的旧法规 (EC) 1275/2008 和 (EC) 107/2009。现在出口欧盟的小家电、IT设备(台式电脑和笔记本除外…
先说结论: 从 2026 年 9 月起,欧盟《网络弹性法案》(CRA,Regulation (EU) 2024/2847) 的漏洞报告义务开始生效;到 2027 年 12 月 11 日全面强制。任何带"数字元素"的产品(连网、带软件/固件…
先说结论: 从 2026 年起,欧盟新电池法规 (EU) 2023/1542 正一步步把"只管产品安全"的旧思路,升级成管到电池全生命周期——碳足迹、可拆卸、再生料、电池护照……每一样都可能卡住你的货。只做 CE、只拿一份安全报告,越来越…
先说结论: 出口美国的电子产品,绝大多数人都知道要做 FCC。但一旦产品含锂电池,或者带激光 / 激光测距 / 激光定位,就有两块最容易漏、也最容易赔钱的坑——FDA(美国食药监局)的 CDRH 激光合规,和电池运输的一系列强制文件。很多人产品到港了才被扣,才知道原来还要这些。
先说结论: 出口巴西、墨西哥的移动电源,必须有真金白银的强制认证,而且证书持有人必须是当地实体——你没当地公司和代表,光有产品合格是没用的。
欧盟PPWR新规2026年8月12日全面生效:包装要配齐测试报告+技术文件+EU DoC。谁要准备、要哪3份文件、有哪些坑、5步清单一次讲透。
TWS/头戴/颈挂式蓝牙耳机出口欧盟,RED无线指令、LVD安规、RoHS/REACH环保要求一站式梳理。
FCC ID vs FCC SDOC怎么区分?UL/ETL到底要不要做?Amazon合规要求一篇文章讲清楚。
所有含锂电池产品空运/海运必须过的检测。T.1~T.8八项测试是什么?样品怎么准备?周期多久?
美国FCC ID、欧盟CE-RED、日本MIC、韩国KC、中国SRRC、英国UKCA——同一款产品,不同市场都做什么认证?
选错标准、跳过预测试、漏掉多国要求、忽视标签合规、把工厂报告当真——每个错误都可能多花几万到几十万。
联网产品(智能家居、摄像头、可穿戴)出口英国,2024年4月起必须满足PSTI三项要求。不满足最高罚全球年营业额4%。
Type-C充电的蓝牙产品能绕过ANATEL吗?纯电池供电要不要INMETRO?4步判断法+品类矩阵帮您快速定位。
哪些产品必须做SRRC、申请4步流程、5大常见驳回原因与避坑指南、SRRC vs FCC/CE区别。
Temu半托管/全托管卖家必读:欧美站FCC、CE、CPC、UKCA认证清单。FCC ID与店铺主体不一致、WEEE未续费等常见坑全解析。
8大市场能效认证横向对比:DOE Level VI、ERP、GEMS、KEMCO、Top Runner。适配器认证省钱策略和最优路径。
泰国NBTC、越南MIC、印尼SDPPI、菲律宾NTC、马来西亚SIRIM横向对比。认证路线、转证策略和避坑指南。